黑色素瘤的孕婦患者可以服用曲美替尼嗎?曲美替尼與達(dá)拉菲尼聯(lián)用方案目前已經(jīng)成為了黑色素瘤患者的擇優(yōu)之選,不過對于黑色素瘤的孕婦患者來說,用藥就更加需要謹(jǐn)慎了。那么孕婦是否可以用曲美替尼呢?今天海得康曲美替尼直郵網(wǎng)小編來帶大家找答案。
曲美替尼和達(dá)拉菲尼分別靶向BRAF與MEK1/2激酶,均屬于RAS/RAF/MEK/ERK信號通路,這些激酶同非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤及其它腫瘤的發(fā)病具有密切關(guān)聯(lián)。曲美替尼與達(dá)拉菲尼的聯(lián)用對于腫瘤細(xì)胞的增長抑制具有優(yōu)于任一藥物單用的治療效果。
10月23日,瑞士諾華制藥表示美國FDA已將突破性療法認(rèn)定(BTD)授予給達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼用于接受了手術(shù)完全切除的BRAF V600突變的III期黑色素瘤的輔助治療應(yīng)用。
根據(jù)FDA指南,突破性療法指的是對嚴(yán)重或致死性疾病具有治療優(yōu)勢的或有證據(jù)顯示在某一重要臨床終點上明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物的治療手段。該組合治療之前已經(jīng)獲得FDA用于轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌及未分化甲狀腺癌治療的突破性療法認(rèn)定。
曲美替尼+達(dá)拉菲尼聯(lián)合用于BRAF V600突變的、不可手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療已在美國、歐洲、澳大利亞、加拿大及其它地區(qū)獲得上市批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法同時已被美國FDA批準(zhǔn)用于BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,此外,在歐洲被批準(zhǔn)用于BRAF V600突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。
曲美替尼效果真不錯,特別是與達(dá)拉菲尼聯(lián)用更是要逆天,但是比較不幸的是研究發(fā)現(xiàn)曲美替尼很可能會對胎兒造成危害,這就很大程度的限制了孕婦患者的選擇自由,所以孕婦患者要想服用曲美替尼還是需要謹(jǐn)慎權(quán)衡利弊呀。
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