曲美替尼單藥治療黑色素瘤效果怎么樣?曲美替尼是在2013年被美國FDA批準上市的,由葛蘭素史克公司開發,是一種MEK抑制劑,當時批準的適應癥為單藥用于黑色素瘤患者的治療,那么療效如何呢?海得康曲美替尼直郵網小編為大家整理了一些相關的臨床試驗資訊。
一項國際多中心、 隨機、 開放陽性對照的III期臨床試驗,納入322例 BRAFV600E 或V600K 突變陽性的轉移性黑色素瘤患者。這些患者先前未接受過晚期轉移性疾病的化療,或先前未接受過BRAF抑制劑或 MEK 抑制劑治療。患者中位年齡54歲,男性占54%,超過99%為白種人。BRAFV600E和V60 0K變異陽性患者比例分別為87%和12%,或兩者均有(<1%)。患者根據先前是否運用化療治療晚期或轉移性疾病和乳酸脫氫酶水平,隨機接受曲美替尼(2mg,qd,n=214)或對照化療(包括每3周由靜脈給予達卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)。治療直到病情惡化或出現不可耐受的毒性。
后續替代治療開始之前,曲美替尼治療組患者的中位持續時間為4.9個月,對照化療組為3.1個月。過程中51 例( 47%)患者因疾病惡化從對照化療組轉移到治療組,主要的療效指標為無進展生存期( PFS)。
結果顯示,曲美替尼治療組PFS在統計學上有顯著性改善,治療組和對照組PFS分別為4.8和1.5個月( P<0.0001),HR 為0.47;客觀緩解率( ORR)分別為22%和8%,其中,完全緩解率( CR)分別為2%和0,部分緩解率( PR)分別為20%和8%;治療組中位緩解期為5.5個月,而對照組則沒有觀察到。
這樣的臨床試驗結果擺在眼前,想不承認曲美替尼療效好都有點難,當然了對于黑色素瘤患者來說,確實是不錯的選擇。想了解更多關于曲美替尼的資訊,可以聯系海得康曲美替尼直郵網。
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