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曲美替尼中文說明書通用名稱:曲美替尼片

商品名稱:曲美替尼片

【主要成份】?曲美替尼。

【性 狀】?本品為片劑。

【適應癥/功能主治】?MEKINIST是一種適用于治療有不可切除的或轉移黑色素瘤當用FDA批準測試檢驗有BRAF V600E或V600K突變患者。

【規(guī)格型號】1mg*30s

【用法用量】?1.始用MEKINIST治療前確證在腫瘤標本存在BRAF V600E或V600K突變。 2.推薦劑量是2 mg口服每天1次服用至少1小時前或進餐后至少2小時。

【不良反應】對MEKINIST最常見不良反應(≥20%)包括皮疹,腹瀉,和淋巴水腫。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】?1.心肌病:一個月治療后再評估LVEF,和其后約每2至3個月評價。 2.視*膜色素上皮脫落(RPED):對任何視覺障礙進行眼科評價。如被診斷RPED不給MEKINIST和如3個月后無改善終止。 3.視*膜靜脈阻塞(RVO):終止MEKINIST. 4.間質性肺疾病(ILD):不給MEKINIST對新或進展性不能解釋的肺癥狀或發(fā)現(xiàn),例如咳嗽,呼吸困難,缺氧,或浸潤。為治療-相關ILD或肺炎永遠終止MEKINIST。 5.嚴重皮膚*性:監(jiān)視皮膚*性和繼發(fā)感染。對不能耐受2級,或3或4級皮疹盡管MEKINIST的中止在3周內未改善終止。 6.胚胎胎兒*性:可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒30片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】無

【生產(chǎn)企業(yè)】Laboratoire GlaxoSmithKline(法國)