FDA批準曲美替尼和達拉菲尼聯合治療晚期黑色素瘤皮膚癌 黑色素瘤是由異常黑色素細胞過度增生引發的常見的皮膚腫瘤，惡性程度極高，占皮膚腫瘤死亡病例的極大部分，所以他也成為困擾很多患者的皮膚疾病，下面就由海得康曲美替尼直郵的小編帶大家了解一下FDA批準可以治療黑色素瘤的兩種藥物。

2014年1月10日，美國FDA宣布批準曲美替尼和達拉菲尼聯合治療晚期黑色素瘤皮膚癌。

此兩款藥為首個批準用于聯合治療黑色素瘤的藥物，批準聯合治療用于黑色素瘤不能通過手術切除或者處于癌細胞已經擴散的晚期黑色素瘤。FDA去年批準這兩款藥單獨用于治療此類黑色素瘤患者。

一項162名患者的臨床試驗結果。臨床結果顯示，接受聯合曲美替尼和達拉菲尼治療的病人，76%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為10.5個月。相比之下，使用達拉菲尼單獨治療的病人，54%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為5.6個月。

據報道接受聯合治療的病人最常見不良反應包括：發燒，發冷，疲勞，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，手腳腫脹，咳嗽，頭痛，關鍵痛，夜間盜汗，食欲下降，便秘和肌肉痛。嚴重的不良反應包括出血，血栓，心力衰竭，皮膚和眼睛問題，以及腎損害。

FDA：告誡育齡婦女曲美替尼和達拉菲尼會導致嬰兒出生缺陷，女人和男人使用曲美替尼和達拉菲尼治療可能導致不育。

黑色素瘤為為最具有侵襲性的皮膚癌類型并由于皮膚疾病導致死亡。根據美國國家癌癥研究所估計76690的美國人被診斷為黑色素瘤，2013年有9480人死于該病。

曲美替尼和達拉菲尼由葛蘭素史克銷售。

曲美替尼：FDA于2013年5月批準曲美替尼(trametinib)(MEKINIST，葛蘭素史克)治療伴有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。Trametinib不建議用于已接受過BRAF抑制劑治療的患者。該批準基于一項入組322例接受過≤1種化療方案的患者的多中心、國際化、開放性、隨機雙盲研究，Trametinib組相較于化療組PFS分別為4.8個月：1.5個月（P<0.0001），客觀有效率為22%：8%。推薦劑量為：Trametinib 2mg po qd(餐前1小時或餐后2小時) 直到病情進展或毒副反應無法耐受。常見副反應包括皮疹、腹瀉、淋巴水腫。Mekinist(trametinib)為首個MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。

達拉菲尼：Tafinlar于2013年5月獲得FDA批準，為一種口服靶向膠囊藥物，用于攜帶BRAF V600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Dabrafenib是一種激酶抑制劑，靶向于BRAF蛋白，這是機體內一個生物信號通路中的關鍵元件，該信號通路調節細胞的正常生長和死亡，包括皮膚細胞。

轉移性黑色素瘤中，約有一半攜帶BRAF突變，該異常突變能促使黑色素瘤生長和擴散，其中BRAF V600E突變約占轉移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的85%，BRAF V600K突變約占轉移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的10%。

有了曲美替尼這種治療黑色素瘤的藥物，對于患者來說是莫大的喜訊，患者看到了治愈的希望，小編也由衷替患者感到高興。如果有患者朋友想要咨詢或購買的話，可以登錄海得康的官方網站查詢，當然也可以聯系海得康，海得康定會為您提供優質的服務。海得康聯系電話：400-001-9763。

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