CHMP 推薦批準諾華達拉菲尼 / 曲美替尼復方藥物用于肺癌 ? ?我們大家都知道達拉菲尼和曲美替尼都是治療黑色素瘤的藥物，但是現在CHMP 推薦批準諾華達拉菲尼 / 曲美替尼復方藥物用于肺癌，具體情況是怎么樣的呢，下面就由海得康曲美替尼直郵網的小編帶大家詳細了解一下吧。

近日，諾華旗下由Tafinlar（達拉菲尼）和Mekinist（曲美替尼）組合而成的復方藥物獲得歐洲藥品管理局人用醫用產品委員會（CHMP）的推薦批準，這使得該藥物離正式上市更進一步。

CHMP推薦?Tafinlar與Mekinist 聯合用于特定類型的晚期非小細胞肺癌成年患者。歐洲藥品管理局尚需發布最后的決定。諾華在一份聲明中表示，如果歐洲藥品管理局遵循人用醫藥產品委員會的建議，其藥物將成為首個用于BRAF V600突變非小細胞肺癌患者的靶向治療藥物。

2013 年 5 月 29 日，美國 FDA 批準 Tafinlar（達拉菲尼）和 Mekinist (曲美替尼) 用于晚期 (轉移性) 或不可切除的 (不能被手術) 黑色素瘤患者的治療。達拉菲尼是一種 BRAF 抑制劑，獲批準用于腫瘤 BRAF V600E 基因突變的黑色素瘤患者。曲美替尼是一種 MEK 抑制劑，獲批準用于治療腫瘤 BRAF V600E 或 V600K 基因突變的黑色素瘤患者。達拉菲尼和曲美替尼此次均是以單一藥物獲批，不作為其它治療藥物的合并藥物。

2014 年 1 月 8 日，FDA 批準達拉菲尼與曲美替尼的復方藥物用于不能手術切除或已擴散到其它器官的黑色素瘤的治療。試驗表明，兩款藥物合并使用能產生更持久的效果。

2014 年 7 月，達拉菲尼與曲美替尼復方藥物在 BRAF 基因突變黑色素瘤患者參與的 3 期臨床試驗中優于羅氏的威羅菲尼，根據獨立數據監察委員會的建議，試驗提終止。

2015 年 9 月份，歐盟委員會批準達拉菲尼與曲美替尼復方藥物用于 BRAF V600 突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者治療，這也是歐盟批準用于該類型黑色素瘤的首個靶向復方藥物。

達拉菲尼與曲美替尼最初均由葛蘭素史克擁有。2015 年 3 月，制藥行業兩大巨頭葛蘭素史克與諾華進行了一筆總額 220 億美元資產互換。其中，諾華以 160 億美元收購了葛蘭素史克的腫瘤業務，其中包括達拉菲尼與曲美替尼獨家權利。

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• 曲美替尼—治療黑色素瘤一線靶向用藥
• FDA批準曲美替尼和達拉菲尼聯合治療晚期黑色素瘤皮膚癌

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