商品名稱：曲美替尼片

【主要成份】?曲美替尼。

【性 狀】?本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】?MEKINIST是一種適用于治療有不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤當(dāng)用FDA批準(zhǔn)測試檢驗(yàn)有BRAF V600E或V600K突變患者。

【規(guī)格型號(hào)】1mg*30s

【用法用量】?1.始用MEKINIST治療前確證在腫瘤標(biāo)本存在BRAF V600E或V600K突變。 2.推薦劑量是2 mg口服每天1次服用至少1小時(shí)前或進(jìn)餐后至少2小時(shí)。

【不良反應(yīng)】對(duì)MEKINIST最常見不良反應(yīng)(≥20%)包括皮疹，腹瀉，和淋巴水腫。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】?1.心肌病：一個(gè)月治療后再評(píng)估LVEF，和其后約每2至3個(gè)月評(píng)價(jià)。 2.視*膜色素上皮脫落(RPED)：對(duì)任何視覺障礙進(jìn)行眼科評(píng)價(jià)。如被診斷RPED不給MEKINIST和如3個(gè)月后無改善終止。 3.視*膜靜脈阻塞(RVO)：終止MEKINIST. 4.間質(zhì)性肺疾病(ILD)：不給MEKINIST對(duì)新或進(jìn)展性不能解釋的肺癥狀或發(fā)現(xiàn)，例如咳嗽，呼吸困難，缺氧，或浸潤。為治療-相關(guān)ILD或肺炎永遠(yuǎn)終止MEKINIST。 5.嚴(yán)重皮膚*性：監(jiān)視皮膚*性和繼發(fā)感染。對(duì)不能耐受2級(jí)，或3或4級(jí)皮疹盡管MEKINIST的中止在3周內(nèi)未改善終止。 6.胚胎胎兒*性：可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每盒30片。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】無

【生產(chǎn)企業(yè)】Laboratoire GlaxoSmithKline(法國)